BDDE در فیلرهای هیالورونیک اسید چیست؟

  1. خانه
  2. chevron_right
  3. دانستنی‌های علمی
  4. chevron_right
  5. BDDE در فیلرهای هیالورونیک اسید چیست؟

BDDE در فیلرهای هیالورونیک اسید چیست؟

هیالورونیک اسید یا HA یک پلیمر طبیعی است که به عنوان ماده اصلی فیلرهای زیبایی مورد استفاده قرار می گیرد. البته به طور طبیعی نیمه عمر HA در بدن انسان، چند روز بیشتر نیست. پس چه چیزی باعث می شود که طول عمر فیلرهای هیالورونیک اسید گاهی تا 12 یا 18 ماه باشد؟

جواب این سوال، موادی است که وظیفه cross-linking را به عهده دارند. اصلی ترین ماده ای که امروزه در فیلرهای هیالورونیک اسید به عنوان عامل cross-linking یا شبکه ساز مورد استفاده قرار می گیرد، ماده BDDE می باشد.

BDDE در فیلرهای هیالورونیک اسید چه نقشی بر عهده دارد؟

ماده BDDE که مخفف Butanediol Diglycidyl Ether است، اصلی ترین وظیفه شبکه سازی را در فیلرها بر عهده دارد. این ماده پس از ایجاد واکنش با HA، واحدهای اپوکسید موجود در BDDE خنثی شده و و فقط مقادیر بسیار کمی از آن باقی می ماند که این مقدار حدود 2 ppm می باشد. این مقدار باقی مانده ی بسیار کم – که طبق بررسی ها و تأییدیه های صادر شده از سوی FDA کمترین حد بدون ریسک این ماده برای بدن انسان است – مستعد هیدرولیز شدن بوده و در نهایت منجر به تولید دی اکسید کربن (CO2) و آب (H2O) می شود.

حالا هیالورونیک اسیدهای شبکه ای شده دقیقا رفتاری مشابه هیالورونیک اسیدهای غیر شبکه ای خواهند داشت با این تفاوت که ماندگاری بسیار بالاتر و بیشتری به نسبت آن دارند و در ضمن، ماده آسیب زننده BDDE نیز تا سطح استاندارد آن کاهش پیدا کرده است.

از سال 1996 میلادی که برای اولین بار تکنولوژی استفاده از BDDE در تولید فیلرهای هیالورونیک اسید متداول شد، تاکنون بیش از 50 مطالعه بر روی بیش از 9000 بیمار در خصوص بررسی عوارض جانبی احتمالی آنها صورت گرفته است و خوشبختانه هیچ گونه نکته منفی در این خصوص مشاهده نشده است.

سطح مجاز BDDE چقدر است؟

نکته بسیار مهم در تولید فیلرهای هیالورنیک اسید این است که استفاده غیر اصولی و غیر دقیق از ماده BDDE می تواند منجر به آسیب های جبران ناپذیری به بیمار شود. برندهایی که دارای تأییدیه های CE و FDA هستند از این لحاظ قابل اطمینانند اما برندهای چینی و متاسفانه فیلرهایی که به صورت عمده و فله ای وارد کشور می شوند، ریسک بسیار بالایی در استفاده دارند.

فیلرهای CUTEGEL کره بر طبق آزمایش های صورت گرفته در آزمایشگاه های معتبر جهانی، دارای کمترین میزان BDDE قابل قبول برای ایجاد Cross-linking هستند. به نمودارهای زیر دقت کنید که در فرآیند پردازش و فرآوری فیلر در خط تولید، حتی کمتر از سطح تعیین شده توسط FDA نیز ماده BDDE در فیلر به صورت عمل نکرده و ناخالص وجود داشته است.

BDDE در فیلرهای هیالورونیک اسید

منبع داده ها: مقاله منتشر شده در ژورنال انجمن داروسازی ایالات متحده

, , , , , , ,

Related Posts

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

این فیلد را پر کنید
این فیلد را پر کنید
لطفاً یک نشانی ایمیل معتبر بنویسید.

فهرست